Minerva Biolabs 105-7001 10CFU® Mycoplasma hyorhinis는 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma hyorhinis(파트넘버 105-7001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma hyorhinis 검출법의 검출한계(LOD) 확인과 외부 양성 대조군(EPC)으로 활용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 유럽약전(EP) 2.6.7, 미국약전(USP) <77>, 일본약전(JP) 18 G3의 요구사항에 맞춘 검증된 마이코플라스마 시험을 지원하도록 개발되었습니다. 재구성 후 정해진 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 NAT 기반 마이코플라스마 시험의 LOD를 확인하고, 정의된 농도의 EPC로 사용할 수 있습니다. Mycoplasma hyorhinis는 돼지 유래 물질과 관련된 마이코플라스마 종으로 세포배양 시스템의 오염원으로 보고되어, 돼지 유래 물질을 포함하는 공정 및 인간 세포배양 시스템의 매트릭스별·위험기반 검증에 적합합니다. 비감염성 표준물질로 취급 안전성을 고려해 설계되었습니다.

선택 시에는 적용하려는 시험법이 NAT 기반인지, 검증 대상 시료 매트릭스가 돼지 유래 물질 또는 인간 세포배양 관련 공정인지 확인하시기 바랍니다. 실제 사용 조건과 시험 절차는 제공되는 Data sheet 및 Manual을 기준으로 검토하시는 것이 좋습니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.